Competenze linguistiche e tecnologiche per il settore Life Sciences
Uniamo competenze scientifiche, conoscenze dell’ambito normativo e flussi di lavoro basati sulle tecnologie più recenti per supportare i team Life Sciences che operano in complessi ambienti globali.
Chi siamo
Welo Life Sciences si posiziona come partner strategico per le aziende farmaceutiche, biotecnologiche, di dispositivi medici e per le CRO che operano in mercati globali regolamentati.
Coniughiamo conoscenza approfondita delle normative, competenze scientifiche e flussi di lavoro tecnologicamente avanzati, garantendo precisione in ogni fase: dagli studi first-in-human alle richieste di autorizzazione a livello globale.
Parte del gruppo Welo Global, operiamo con un approccio globale e con l’urgenza e il focus richiesti dal settore Life Sciences.
Le nostre motivazioni
Alla base di ogni invio di documentazione clinica, report sulla sicurezza e IFU, esiste una realtà concreta. Un paziente in attesa di cure. Un medico che prende una decisione. Un prodotto che raggiunge un nuovo mercato.
Ecco perché l’accuratezza è fondamentale.
500 milioni
Parole
tradotte
99,2%
Consegne puntuali
70.000
Progetti completati
99,8%
Tasso di compliance
57%
Riduzione dei costi grazie alle memorie di traduzione
Efficienza economica per i programmi su scala globale
Siamo strutturati per operare in contesti soggetti a regolamentazione
Siamo esperti di linguaggio e tecnologia e sappiamo che nel settore Life Sciences una traduzione sbagliata non equivale a un semplice errore linguistico, ma costituisce un rischio normativo, un problema di sicurezza per il paziente e un ostacolo al rispetto delle tempistiche.
Seguiamo con attenzione gli sviluppi normativi perché i clienti contano su di noi. Modifiche alle normative e ai processi di autorizzazione presso gli enti regolatori, o l’emergere di nuovi mercati non ci trovano impreparati.
Operiamo in ambienti complessi e ad alto rischio, dove la precisione e la rapidità sono imprescindibili. È una combinazione difficile da trovare, ma è ciò che ci contraddistingue.
Il nostro modo di operare, nel concreto
Competenze scientifiche integrate
Team di linguisti con background in Life Sciences e conoscenza del contesto terapeutico, non semplicemente della terminologia.
Monitoraggio normativo continuo
Dagli aggiornamenti delle linee guida dell’EMA alle revisioni dell’etichettatura della FDA, monitoriamo i framework che regolamentano il lavoro dei nostri clienti.
Operatività orientata alle scadenze
In quest’ambito non esistono margini: le tempistiche sono inamovibili. Il nostro modello è progettato per operare con la stessa urgenza dei nostri clienti.
Integrazione operativa
Lavoriamo all’interno dei sistemi dei clienti per ridurre al minimo rischi, passaggi intermedi e tempi di attesa.
COSA CI RENDE UNICI
Cinque pilastri del nostro approccio operativo
Non sono valori astratti: sono scelte operative che si riflettono quotidianamente nei progetti che consegniamo e nei rapporti che costruiamo con la clientela.
I nostri team possiedono una conoscenza approfondita dell’ambito scientifico, dei quadri normativi e degli standard di documentazione che guidano lo sviluppo clinico, senza dimenticare le richieste di autorizzazione agli enti regolatori e la sicurezza dopo l’immissione in commercio.
Con le certificazioni ISO 17100 e ISO 9001, il nostro framework di qualità garantisce tracciabilità, controllo terminologico e documentazione idonea per audit e ispezioni.
Ci integriamo direttamente negli ambienti dei clienti, con conseguente riduzione dei processi manuali, ottimizzazione del controllo delle versioni e semplificazione dei flussi di lavoro nei contesti regolamentati.
Usiamo l’AI per garantire velocità e uniformità, e le competenze umane laddove precisione e valutazione regolatorie sono imprescindibili. Combiniamo entrambe le dimensioni per la massima efficienza.
I programmi clinici cambiano, le richieste di autorizzazione aumentano e i prodotti vengono lanciati su nuovi mercati. I nostri team sono sempre al fianco dei nostri clienti per offrire assistenza in ogni fase.
I TEAM DIETRO CIASCUN PROGETTO
La credibilità nasce dalle persone, non solo dai processi
- Alla base di ogni progetto c’è un team di linguisti, revisori scientifici, specialisti in ambito normativo e project manager che comprende i contesti in cui operano i nostri clienti.
- I membri dei team possiedono esperienza diretta nell’ambito della ricerca clinica, dei regulatory affairs, della sicurezza e della documentazione relativa ai dispositivi medici.
- È questo il livello di competenza che trasforma i servizi linguistici in una vera partnership operativa.
Organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)
Farmaceutica e biotecnologia
Produttori di dispositivi medici
LA NOSTRA VISIONE
L’ambito medico è complesso. La traduzione deve semplificare.
Parliamo il linguaggio della scienza e lo traduciamo in modo tale che le persone e le autorità regolatorie possano davvero capirlo. Questa è la realtà: risolviamo problemi ogni giorno, in centinaia di lingue, in decine di mercati e con la documentazione più complessa di qualsiasi settore.
La precisione genera fiducia e la fiducia costruisce partnership durature. Le organizzazioni con cui collaboriamo non cercano semplicemente fornitori in grado di consegnare traduzioni. Vogliono partner in grado di cogliere il significato dei documenti, il loro utilizzo e le conseguenze di eventuali errori.
Questo è il nostro standard ed è l’unico modo per svolgere in modo eccellente questo lavoro.
Diamo vita a progetti a livello globale. Insieme.
La precisione genera fiducia e la fiducia costruisce partnership durature.
Parlaci delle tue esigenze e scopri cosa possiamo fare per te.