会社情報 - Welo Life Sciences: Japanese

会社概要

Welo Life Sciencesは、製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO、医療機器メーカーなど、規制の厳しいグローバル環境で事業を展開する組織を専門に支援するパートナーです。

科学的専門知識、規制に関する理解、テクノロジーを活用したワークフローを組み合わせて、ヒト初回投与試験からグローバル市場での承認申請まで、精度が特に重要となる領域をサポートします。

私たちは、ライフサイエンス分野で要求されるスケジュールに対応するため、Welo Globalのグローバルな規模を活かしつつ、集中力と切迫感をもって業務を遂行します。

精度を重視する理由

治験関連の提出資料、安全性報告、IFU (添付文書) など、一つひとつの文書の背後には、治療を待つ患者、決断を下す医師、新市場での製品展開といった現実があります。

だからこそ、精度が重要なのです。

5億

翻訳した
単語数

99.2%
期限内の納品

7万

完了したプロジェクト件数

99.8%
準拠率

57%

翻訳メモリによるコスト削減

グローバルなプログラム全体でコスト削減を実現

規制の厳しい業界の現実に対応

私たちは言語の専門家であり、テクノロジーのスペシャリストでもあります。そして、ライフサイエンスの分野における誤訳は単なる言語的な間違いにはとどまらないということを理解しています。誤訳は規制上のリスクであり、患者の安全にかかわる問題であり、スケジュールに影響が及ぶ可能性もあるのです。

私たちは規制の変化を常に注視しています。なぜなら、仮に私たちが規制動向を把握していなければ、クライアントに多大な影響を及ぼすことになるからです。ガイダンスやガイドラインに変更があったとき、新たな市場への参入が可能になったとき、承認申請の枠組みが変わったとき、私たちのチームはすでにその変化に対応する態勢を整えています。

私たちは、精度が不可欠であり迅速さが要求される、複雑かつリスクの高い環境の中でサービスを提供しています。このような要件が同時に求められる分野は、他にあまりありません。それを実現できるのが、私たちです。

実務におけるアプローチ

科学を深く理解する

ライフサイエンス分野のバックグラウンドを持つリンギストや、専門用語だけでなく治療の背景を理解している人材が揃っています。

規制の変化を追い続ける

EMAガイダンスの更新からFDAラベリングの改訂まで、クライアントの業務に適用される枠組みの動向を常に把握します。

切迫感をもって行動する

ライフサイエンス分野におけるタイムラインは厳密に決められています。一般的なプロジェクト管理のパターンではなく、動かせない期限を中心として業務を遂行します。

ただ納品するのではなく統合する

クライアントのシステムの外部からではなく、内部で業務を行います。これにより、タスク依頼の手間やリスクを軽減しつつ、必要なときにすぐ使えるよう文書を提供できます。

他社との違い

私たちの5つの強み

ここで表明するのは単なる価値観や行動指針ではありません。すべてのプロジェクト、すべての納品物、すべてのクライアント関係における具体的な業務上の約束です。

臨床開発、薬事申請、市販後安全性にかかわる科学的基盤、規制上の枠組み、文書化基準を理解している人材を揃えています。

ISO 17100およびISO 9001の認証を取得した品質フレームワークによって、トレーサビリティ、用語管理、薬事査察に耐えうる文書を確実に提供します。

クライアントのシステムに直接統合された環境で業務を行うことで、手動の作業を減らし、バージョン管理を改善し、規制の厳しい業界のワークフローから不要な摩擦を排除します。

AIによってスピードと一貫性が生まれる場面ではAIを活用し、精度や規制上の判断が不可欠な場面では専門性を備えた人間が対応します。この2つは競合するものではなく、協調して機能します。

臨床開発プログラムが変化を遂げ、提出資料は拡大し、新たな製品が市場に展開される中で、私たちのチームは常にクライアントのプログラムに寄り添い、あらゆる段階でサポートを提供します。

成果を支えるチーム

信頼を築くのはプロセスだけではなく「人」

リンギスト、科学的レビュー担当者、薬事の専門家、プロジェクトマネージャーなど、クライアントが置かれている環境を理解しているチームが、すべての納品物を支えています。
多くのメンバーが、臨床研究、薬事、安全性、医療機器関連の文書作成に直接携わる経験を有しています。
このような専門知識の深さこそが、単なる言語サービスを超えた真の業務パートナーシップを可能にしているのです。