Traducción global para biociencias, preparada para un entorno regulado
Los equipos dedicados a biociencias trabajan bajo presión constante: plazos ajustados, volúmenes de contenidos cada vez mayores y un escrutinio regulatorio en aumento. Cuando el lenguaje falla, las presentaciones se retrasan y el riesgo de cumplimiento aumenta.
Ofrecemos traducciones listas para presentar ante las autoridades reguladoras, respaldadas por un amplio conocimiento especializado, calidad con certificación ISO y flujos de trabajo integrados que se ajustan al modo en que operan realmente las organizaciones reguladas.
Welo Life Sciences, una marca de Welo Global
Con el respaldo de los mismos equipos internacionales y los mismos estándares operativos, nos centramos en prestar apoyo a los equipos de investigación clínica, regulación y acceso al mercado, así como a las operaciones de seguridad en todo el mundo.
Hace más de 25 años que las organizaciones globales de biociencias confían en nosotros.
500 millones
de palabras traducidas
99,2 %
de entregas a tiempo
70 000
proyectos completados
Tasa de cumplimiento del
99,8 %
57 %
de ahorro mediante memorias de traducción
Reducción de costes en programas globales
Nuestro enfoque
Bien a la primera
La calidad «Bien a la primera» reduce la repetición de tareas, respeta los plazos y resiste el escrutinio regulatorio. Nuestros flujos de trabajo con certificación ISO y los expertos en la materia garantizan precisión donde más importa.
Una extensión de su equipo
Nos integramos en sus flujos de trabajo, sistemas y cronogramas. Los clientes confían en nosotros para solicitudes urgentes de última hora y programas continuos de gran volumen, todo ello sin complicaciones.
Tecnología con gobernanza
La automatización funciona mejor cuando está controlada. Usamos la IA con propósito, con procesos documentados, supervisión humana y trazabilidad apta para auditorías.
Soporte multilingüe en todo el ciclo de vida relativo a las biociencias
La documentación en el ámbito de las biociencias evoluciona a lo largo de todas las etapas del ciclo de vida del producto. Los contenidos creados durante el desarrollo del producto se reflejan en las solicitudes de registro, el etiquetado, la comercialización y la vigilancia de la seguridad poscomercialización.
Welo Life Sciences presta apoyo a los equipos a lo largo de todo el ciclo de vida, ayudando a las organizaciones a gestionar los contenidos multilingües como un proceso continuo y regulado, en lugar de como tareas de traducción aisladas.
Por qué importa la armonización en el ciclo de vida
Cuando las soluciones lingüísticas se gestionan de forma coherente a lo largo del ciclo de vida del producto:
- Los equipos trabajan más rápido y con menos traspasos de información
- La calidad y la terminología se mantienen armonizadas desde la fase de desarrollo del producto hasta la poscomercialización
- El riesgo regulatorio se reduce
- La complejidad operativa no aumenta con el volumen
Esta es la ventaja de un enfoque basado en el ciclo de vida y la diferencia entre un proveedor y un socio estratégico.
Soluciones diseñadas para las biociencias
Ensayos clínicos
Traducciones listas para presentar ante las autoridades reguladoras que respaldan las autorizaciones del CEIm, la inclusión del primer paciente, la activación de centros en todo el mundo y la integridad de los datos desde el primer día.
Asuntos regulatorios y acceso al mercado
Traducciones precisas y conformes con los requisitos de las agencias internacionales, destinadas a respaldar las presentaciones, las respuestas y las interacciones regulatorias continuas.
Etiquetado y publicaciones técnicas
Traducciones precisas y trazables para instrucciones de uso, envases y documentación técnica que evolucionan junto con los requisitos regulatorios y poscomercialización.
Soluciones comerciales y de marketing
Comunicaciones claras y conformes con la normativa que facilitan la preparación para el lanzamiento, la formación médica y la participación en todo el mundo sin comprometer los estándares regulatorios.
Farmacovigilancia y vigilancia poscomercialización
Traducciones rápidas y uniformes, con el soporte de flujos de trabajo que garantizan que los documentos de farmacovigilancia se mantengan al día y que los equipos estén preparados para las inspecciones a medida que aumenta el volumen de trabajo.
Cómo trabajamos
Estamos preparados para el funcionamiento real de los equipos de biociencias.
- Flujos de trabajo híbridos, que combinan la inteligencia artificial y el trabajo humano, adaptados al riesgo del contenido
- Integración con los sistemas de los clientes, incluidos los eTMF, el sistema de gestión de calidad y las plataformas de seguridad
- Autoría estructurada, gestión de terminología y control de versiones
- Entregas escalables sin sacrificar la calidad
No se trata de añadir herramientas, sino de eliminar complicaciones
Perspectiva del cliente
«Welo Life Sciences nos ayudó a pasar de flujos de trabajo fragmentados a un único ecosistema inteligente. Ganamos rapidez, visibilidad y confianza sin añadir complejidad».
– Director de programas, fabricante de productos sanitarios
Hablemos de su proyecto
Ya sea que se enfrente a plazos de presentación ajustados, volúmenes crecientes de documentación de seguridad o prevea una expansión global, estamos aquí para ayudarle.