深耕生命科学翻译，契合注册现实，助力全球布局
生命科学团队长期处于高压运营状态：时间节点紧迫、内容量持续增长、注册审查日趋严格。一旦语言服务出现疏漏，申报提交便会停滞，合规风险随之攀升。
我们依托 ISO 认证的质量体系、深厚的专业领域积淀，以及适配受监管组织实际运营模式的集成工作流程，交付符合注册要求、可直接提交审查的翻译成果。
Welo Life Sciences：Welo Global 旗下品牌
依托统一的全球化团队与运营标准，专注为全球范围内的临床研究、注册与市场准入团队，以及安全运营部门提供专业支持。
深耕逾 25 载，全球生命科学组织的信赖之选
5 亿单词
累计翻译量
99.2%
准时交付率
7 万个
交付项目
99.8%
合规率
57%
翻译记忆库成本优化
降低全球项目成本
我们的服务
品质卓越，一次达标
首次交付即达高品质标准，减少返工、保障进度，从容应对注册审查。ISO 认证工作流程与专业领域专家双重加持，确保关键环节高度准确。
融入团队，协同无间
我们无缝对接您的工作流程、系统和时间安排。无论是紧急临时需求，还是稳定的大批量项目，均可放心托付，协作顺畅高效，不添摩擦。
技术赋能，治理护航
自动化技术在规范管控下才能发挥最大价值。我们合理运用 AI 技术，搭配书面流程与人工审核，内置可追溯机制，确保全程可审计、可管控。
贯穿生命科学生命周期的多语言支持
生命科学文档随产品全生命周期持续迭代。研发阶段创建的内容，会延用至注册申报、标签、商业化以及上市后安全性监测等环节。
Welo Life Sciences 为团队提供全生命周期支持，帮助组织以持续、可管控的流程管理多语言内容，而非将其视为彼此孤立的翻译任务。
全生命周期统一管理的核心价值
当语言管理在产品全生命周期中保持一致，可带来以下优势：
- 团队交接工作更少，推进速度更快
- 从研发到上市后，全程保持质量与术语统一
- 降低注册合规风险
- 即使内容量增长，运营也高效如初
这便是全生命周期模式的优势所在，也是战略合作伙伴与普通供应商的分水岭。
量身定制，适配生命科学领域需求
临床试验
翻译成果符合注册要求，自项目启动之日起，便支持机构审查委员会 (IRB) 审批、首例患者入组 (FPI)、全球研究中心启动，全程保障数据完整性。
注册与市场准入
翻译精准合规，符合全球各监管机构要求，质询答复及持续注册沟通提供有力支撑。
标签与发表的技术性文章
为使用说明书 (IFU)、包装及技术文档提供准确、可追溯的翻译，并随注册与上市后要求同步更新。
营销与商业化
传播内容清晰合规，为上市筹备、医学教育及全球推广提供支持，同时严守监管标准，不越合规红线。
药物警戒与上市后监测
翻译高效一致，工作流程支持到位，即便内容量增长，也能确保安全性报告如期推进，团队随时可接受检查。
品质服务，贴合所需
专为生命科学团队的实际运营场景量身打造。
- 基于内容风险评级，采用 AI + 人工协同工作流程
- 可与客户系统集成，包括 eTMF、质量管理体系和安全性平台
- 提供结构化编写、术语管理及版本控制服务
- 保质保量地实现规模化交付
我们不盲目堆砌工具，只为消除协作阻碍，确保流程顺畅高效
客户感言
“Welo Life Sciences 助力我们将碎片化的工作流程，成功转型为统一的智能生态系统。我们不仅提升了处理速度与可视化水平，更在不增加运营复杂度的前提下，增强了合规信心。”
— 医疗器械制造商高级项目经理
直面挑战：共议您的业务现状
无论您正面临紧迫的申报期限、激增的安全性监测内容量，还是正在筹备全球业务版图的扩张，我们都随时待命，为您提供专业支持。