精准翻译护航全球试验，卓越质量赢得申办者信赖
我们精心打造多语言服务，专注为全球临床试验提供支持，契合注册时间节点，不负申办者重托。
翻译对当今 CRO 的重要意义
合同研究组织 (CRO) 是临床执行的核心。CRO 团队必须在申办者预期、注册时限、全球临床研究中心以及海量多语言文档之间找准平衡，同时还要在速度、质量与交付方面经受严格考量。
翻译环节稍有滞后，其连锁反应便会瞬时显现：伦理审批陷入停滞、中心启动被迫延期、首例患者入组等关键里程碑节点错失。
CRO 正面临来自多维度的重重压力：
- 交付时限固定，不容拖延
- 多项研究同时进行，海量多语言文档并行处理
- 研究方案频繁修订，需快速完成跨国家/地区更新
- 需在申办者、研究中心与监管机构间开展多方协调
- 研究工作流程对各类系统与工具的依赖日益加深，但由于其彼此孤立、缺乏整合，协同难度加大
- 严苛的质量标准，不容返工或不一致
Welo Life Sciences，为您化解挑战
Welo Life Sciences 助力 CRO 团队保障试验稳步推进。我们将多语言文档管理无缝融入临床工作流程中，使其成为整个流程的有机组成部分，而非孤立的环节。
多维赋能 CRO，加速临床进程
我们依据风险等级、紧急程度与监管要求，为各类内容规划适配的工作流程。
临床试验文档
研究方案、研究者手册、知情同意书 (ICF)、修正案、患者招募与宣教材料，以及为全球临床试验编制的研究中心文档。
核心支持：
- 精准契合监管机构/伦理委员会 (RA/EC) 的申报要求
- 确保研究文档中的术语一致
- 伴随研究进展，快速响应文档修订
语言学验证
针对患者报告及临床医生报告文书，提供经过语言学验证的专业翻译。
核心支持：
- 覆盖电子临床结局评估 (eCOA) 全生命周期的管理支持
- 遵循国际药物经济学与结果研究协会 (ISPOR) 的结构化方法论，确保跨语言的概念等效性
药物安全文档
满足监管上报要求的药物安全文档。
核心支持：
- 24 小时交付药物安全文档
- AI 赋能工作流程，减少人工工作
Welo Life Sciences，深受 CRO 团队信赖的合作伙伴
专为 CRO 运营打造
针对全球临床试验，我们打造了专业的工作流程，助力应对紧迫的时间进度，并精准管理全研究生命周期中不断更迭的文档。
AI 赋能，治理先行
利用依托 AI 技术的工作流程缩短交付周期，同时严守受监管环境下所需的结构化质量控制。
全球覆盖，灵活扩容
支持 500 余种语言的规模化交付，助力全球临床试验拓展，同时化繁为简，维持运营的高效与纯粹。
无缝集成 CRO 系统
我们的工作流程可与现有系统集成，减少人工投入，保障各试验团队多语言文件版本统一。
实力见证“翻译流程从杂乱无章走向标准化…久而久之，交付质量实现了质的飞跃。”
— 拜耳公司案例管理联络经理
质量标准：
ISO 9001、ISO 13485、ISO 17100、ISO 18587、ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27701
赋能 CRO 临床运营：高效协同、尽在掌握
全球临床试验需要多语言工作流程与研究团队保持步调一致、敏捷高效。
Welo Life Sciences 将翻译管理无缝嵌入临床执行环节，助力 CRO 团队告别繁琐，高效推进试验进程。