Traduction globale en sciences de la vie, adaptée à la réalité réglementée
Les équipes chargées des sciences de la vie sont soumises à une pression constante : délais serrés, volumes de contenu croissants et contrôle réglementaire de plus en plus strict. Lorsque la langue fait défaut, les soumissions sont bloquées et le risque de non-conformité augmente.
Nous fournissons des traductions prêtes à l’emploi grâce à une qualité certifiée ISO, à une expertise métier approfondie et à des flux de travail intégrés conçus pour s’adapter au mode de fonctionnement des organismes réglementés.
Welo Life Sciences, une marque de Welo Global
Aidés par les mêmes équipes mondiales et les mêmes normes opérationnelles, nous nous concentrons sur le soutien à la recherche clinique, au personnel chargé de la réglementation et de l’accès au marché, ainsi qu’aux opérations de sécurité dans le monde entier.
Depuis plus de 25 ans, les organisations mondiales du secteur des sciences de la vie nous font confiance
500 M
de mots traduits
99,2 %
de livraisons dans les délais
70 000
projets traités
99,8 %
de taux de conformité
57 %
d’économies grâce aux mémoires de traduction
Coût inférieur pour les programmes mondiaux
Notre approche
Fournir de la qualité dès la version initiale
Fournir de la qualité dès la version initiale permet de minimiser les retouches, de respecter les délais et de passer le contrôle réglementaire. Nos flux de travail certifiés ISO et nos experts métier garantissent la précision là où elle est essentielle.
Une extension de votre équipe
Nous nous intégrons à vos flux de travail, à vos systèmes et à vos calendriers. Les clients nous font confiance pour les demandes urgentes de dernière minute et les programmes réguliers à fort volume, sans friction accrue.
Technologie et gouvernance
L’automatisation fonctionne mieux lorsqu’elle est contrôlée. Nous appliquons l’IA de manière intentionnelle, avec des processus documentés, une supervision humaine et une traçabilité se prêtant à l’audit.
Support multilingue tout au long du cycle de vie des sciences de la vie
La documentation relative aux sciences de la vie évolue à chaque étape du parcours du produit. Le contenu créé au cours du développement est pris en compte dans les soumissions réglementaires, l’étiquetage, la commercialisation et la surveillance de la sécurité après mise sur le marché.
Welo Life Sciences prend en charge les équipes tout au long du cycle de vie, en aidant les entreprises à gérer le contenu multilingue comme un processus continu et dirigé, plutôt que comme des tâches de traduction déconnectées les unes des autres.
L’importance de l’alignement du cycle de vie
Lorsque la langue est gérée de manière cohérente tout au long du cycle de vie du produit :
- Les équipes progressent plus rapidement avec moins de transferts
- La qualité et la terminologie restent alignées du développement jusqu’après la mise sur le marché
- Le risque réglementaire est réduit
- La complexité opérationnelle n’évolue pas en fonction du volume
C’est l’avantage d’une approche fondée sur le cycle de vie, et la différence entre un simple fournisseur et un partenaire stratégique.
Des solutions conçues pour les sciences de la vie
Essais cliniques
Des traductions prêtes à l’emploi pour les organismes de réglementation, qui permettent d’obtenir l’approbation d’un comité d’éthique indépendant, d’accueillir le premier patient, d’activer le site au niveau mondial et d’assurer l’intégrité des données dès le premier jour.
Accès à la réglementation et au marché
Des traductions précises et conformes aux exigences des agences internationales pour soutenir les soumissions, les réponses et les interactions réglementaires en cours.
Étiquetage et publications techniques
Des traductions précises et traçables pour les modes d’emploi, les emballages et la documentation technique qui évoluent en même temps que les exigences réglementaires et celles qui s’appliquent après la mise sur le marché.
Marketing et commercial
Des communications claires et conformes qui soutiennent la préparation au lancement, la formation médicale et l’engagement mondial sans compromettre les normes réglementaires.
Pharmacovigilance et surveillance après mise sur le marché
Des traductions rapides et cohérentes et un soutien au flux de travail qui permettent de maintenir les rapports de sécurité sur la bonne voie et de préparer les équipes à l’inspection à mesure que les volumes augmentent.
Comment nous travaillons
Un service conçu pour le fonctionnement réel des équipes des sciences de la vie.
- Des flux de travail hybrides IA et humains alignés sur le risque du contenu
- Intégration aux systèmes des clients, y compris les plateformes de dossiers principaux d’essai électroniques (eTMF), de systèmes de gestion de la qualité et de sécurité
- Rédaction structurée, gestion de la terminologie et contrôle des versions
- Livraison évolutive sans sacrifier la qualité
Il ne s’agit pas d’ajouter des outils, mais de lisser les frictions.
Témoignage client
« Welo Life Sciences nous a aidés à passer de flux de travail fragmentés à un écosystème unique et intelligent. Nous avons gagné en rapidité, en visibilité et en confiance sans accroître la complexité. »
– Senior Program Manager, fabricant de dispositifs médicaux
Parlons de votre réalité
Que vous deviez faire face à des délais de soumission réduits, à des volumes croissants concernant la sécurité ou à une expansion mondiale, nous sommes là pour vous aider.