精准语言解决方案,护航药物全生命周期 

从药物发现阶段,到上市后安全性监测及真实世界证据研究,全程保障药物生命周期顺畅推进。

翻译对制药公司的战略价值 

制药机构始终在科学精准、严格监管与全球扩张的交汇点上前行。从临床研发到申请获批,再到商业化推广,所有文档必须在确保准确无误的同时,实现跨市场的动态一致。

若多语言内容缺乏深度统一,带来的后果远不止项目延误,还可能削弱监管机构对企业的合规信心,并引入不必要的风险。

Welo Life Sciences,为您化解挑战

Welo Life Sciences 助力制药团队实现贯穿产品和监管生命周期的多语言文档管理,确保一致性与合规性,为顺利实现全球市场准入保驾护航。

在紧迫的注册窗口期内实现全球申报 

应对日益严苛的文档质量审查 

管控跨市场知识产权风险 

在严控风险前提下,实现多语言内容规模化扩展 

赋能制药团队,专业全程相伴 

为临床研发项目提供专业文档支持。

核心支持:

  • 涵盖各阶段临床试验文档及研究资料
  • 端到端的电子临床结局评估 (eCOA) 管理和语言学验证
  • 贯穿研发生命周期的多语言工作流程集成

支持制药公司履行持续报告义务的安全文档。

核心支持:

  • 6/12/24 小时交付不良事件文稿及安全性监测报告内容
  • AI 赋能工作流程,减少人工操作 

助力全球市场准入与合规的多语言产品内容。

核心支持:

  • 符合主管卫生部门要求的市场准入监管申报文件
  • 针对不同国家/地区的监管规范进行本地化适配,同时确保文件结构与术语的统一

匠心打造,监管无忧

我们的工作流程经过精心设计,支持范围涵盖药物研发、申请递交以及上市后各阶段的药物相关文档。

AI 赋能,治理先行

利用依托 AI 技术的工作流程提效增速,同时严守监管内容所需的结构化质量控制。

全球覆盖,灵活扩容

支持 500 余种语言,为全球制药项目提供可规模化交付服务。

全程一致,高度可靠

术语管理与结构化工作流程双管齐下,确保从临床研发到商业化及安全性监测全程协同一致。

置于数字网络之上的药用胶囊,象征着制药业中的 AI 与技术应用

从临床研发、监管审批到全球市场准入,多语言文档必须确保准确性、一致性与合规性。

Welo Life Sciences 帮助制药团队高效管理语言事务,杜绝额外风险。